符合GSP医药企业常遇到的问题
发布时间:2023-09-28 作者:万万 访问数量:338


问:冷链药品储运记录能否全部实现“无纸化”管理?


答:医药企业内部的相关记录可采用电子文档记录模式,但冷链运输收发货产生的“随货同行单”不能使用电子档案。


问:疫苗、特殊管理药品的记录及凭证的医药企业需要保存规定是什么?


答:疫苗的记录及凭证保证应超过有效期2年;麻精药品记录及凭证保存期限应自药品有效期满之日起不少于5年;易制毒化学品记录及凭证保存期限应为有效期满之日起不少于2年。


问:有没有规定药品的冷链运输必须是冷藏车?还是经营药品的医药企业必须配备冷藏车,但运输可以用冷藏箱或保温箱?


答:经营冷链品种的医药企业必须自有冷藏车一辆。企业在经营过程中可根据实际所需选择使用冷藏车或箱。

适合冷藏车的温(湿)度记录仪——SVB-OV-MT-22

批量大,发货区比较集中的区域,一般冷藏车进行医药冷链运输,我们可以采用世福宝SVB-OV-MT-22温度监控终端,多探头温(湿)度记录仪采集数据,经过收集分析,可将数据利用GPRS/4G的方式,传输到管理人员设备中的世福宝追溯系统,进行24小时不间断监测,方便管理人员随时查看。冷链运输中间信号中断不便上传数据时,温(湿)度记录仪先存储本地数据,等信号恢复将自动同步上传云平台,方便快捷。

车载4G无线温度记录仪SVB-OV-MT-22

适合保温箱温(湿)度记录仪——SVB-PORT-MT-22

根据不同医药温湿度储存要求不同,进行调整。在冷链运输过程中,会为医药配备保温箱,保温箱配有温(湿)度记录仪,可以随时监控箱内温度,传统保温箱适用于运输普通医药,采用的是冷链保温箱+蓄冷剂,效果良莠不齐,不可实时监控,若冷链运输应急医药、血液、试剂或者冷藏品时,推荐搭载便携式锂点SVB-PORT-MT-22数据传输功能的保温箱,同时也可接其他传感器,如:二氧化碳、PM2.5、加速度等。方便管理人员随时监控,箱内温度超限或者低限时,还可触发报警系统,提醒管理人员及时作出调整。

便携式锂点SVB-PORT-MT-22

此外,冷链运输中所有监控数据都存储和存档在世福宝追溯系统中。此数据可以显示温度和湿度偏差的模式,从而检测弱或极端温度区域。

世福宝追溯系统

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验,致力于为广大客户提供更加优秀的产品。