冷链验证偏差纠正及处理有什么用
发布时间:2023-10-16 作者:万万 访问数量:936

在冷链验证过程中,根据冷链验证数据分析,对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况等偏差,进行调整和纠正处理,使相关设施设备及监测系统能够符合规定的要求。


为准确及时发现验证实施过程中的偏差,可通过世福宝云平台实时观测验证数据,分析判断设备运行是否正常,是否存在运行偏差。对冷链验证超标数据进行分析,针对设计不合理或功能缺陷、运行参数设置不当、操作不当等影响因素确定相应的偏差处理方法,直至设备运行状态达到预设范围,确保冷链验证结果满足预期的实施标准。

世福宝合规保证组织提供符合新版GSP要求的药品仓储设施设备验证服务,确保企业的相关设施设备、监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全有效的正常运行和使用,合规经营。

  • 世福宝非常专业,根据GSP冷链验证不同场景大小特性,设计了两套不同的验证设备方案:

1、适合GSP药品库/室的冷链验证设备

智能中继器SVB-Rp-01

世福宝应用经计量局校准的冷链验证温湿度记录仪锂点SVB-LD-ST-01,锂点通过智能中继器SVB-Rp-01将存储疫苗的库/室内采集的数据无线上发给世福宝验证云平台,超温预警,保障验证时存储疫苗的安全。

锂点SVB-LD-ST-01

2、适合GSP药品保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜的冷链验证设备

锂点 验证记录仪SVB-YZ-REC-01

温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01温湿度传感测量技术和先进的ARM系统内核,全新创新性设计,温湿度感应灵敏准确度高,保障保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜冷链验证过程中采集温湿度稳定可靠。

与验证主机通过线连接,验证主机SVB-YZ-HOST-01将保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜内采集的数据通过4G上发给世福宝验证云平台,企业在验证成本上大大节省。

锂点 验证主机SVB-YZ-HOST-01

  • 世福宝验证由专业的云平台协助企业完成,高效完成验证

世福宝验证云平台实时监控方便冷链验证过程中的调整和制定方案节约时间成本,一键出具GSP验证报告。

SEVOBO世福宝验证云平台

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验,致力于为广大客户提供更加优秀的产品。