根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定，医药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

随着医药法规密集出台及社会对药品质量问题的关注，医药整个供应链的发展在各方面更趋于规范，但涉及医药冷链相关的验证、质量管理、冷链及物流管理除了人才层面上的严重缺乏，更加需要为“GSP冷链验证”提供一站式完美的解决方案和专业的软硬件产品。

世福宝以专业的产品源头、“傻瓜式”的操作流程，符合最新版GSP法规，确保药品冷链完整性和质量可控。提高从事药品物流设施设备验证、质量管理、物流管理和冷链管理人员的工作效率。

根据GSP冷链验证不同场景大小特性，世福宝设计了两套不同的验证设备方案：

适合GSP药品库/室的冷链验证设备

世福宝应用经计量局校准的冷链验证温湿度记录仪锂点SVB-LD-ST-01，锂点通过智能中继器SVB-Rp-01将存储疫苗的库/室内采集的数据无线上发给世福宝验证云平台，超温预警，保障验证时存储疫苗的安全。

适合GSP药品保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜的冷链验证设备

温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01温湿度传感测量技术和先进的ARM系统内核，全新创新性设计，温湿度感应灵敏准确度高，保障保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜冷链验证过程中采集温湿度稳定可靠。

与验证主机通过线连接，验证主机SVB-YZ-HOST-01将保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜内采集的数据通过4G上发给世福宝验证云平台，方案成本便宜。

锂点 验证主机SVB-YZ-HOST-01

世福宝验证云平台实时监控方便冷链验证过程中的调整和制定方案节约时间成本，一键出具GSP验证报告。

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验，致力于为广大客户提供更加优秀的产品。