什么是冷链验证?
发布时间:2023-12-13 作者:万万 访问数量:299

冷链验证是指对冷藏、冷冻药品储运质量控制的关键设施设备或系统的性能、参数及使用方法进行系列试验、测试。《药品经营质量管理规范》简称GSP规定具有生物制品经营范围的或经营有冷链药品的企业,必须对冷库及冷库的温湿度监测系统、冷藏车、保温箱或冷藏箱进行验证。


世福宝凭借多年丰富的冷链验证经验,提供符合新版GSP要求的三方药品冷链验证服务。确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,进行断电保温测试,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

世福宝提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务,应用经计量局校准的药品冷链验证温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01,验证记录仪通过验证主机SVB-YZ-HOST-01将冷藏车内采集的数据上发给世福宝验证云平台。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

世福宝验证云平台实时监控方便验证过程中的调整和制定方案节约时间成本。同时采集的数据进行分析,一键出具验证报告,明确写出断电保温时长。

世福宝验证云平台

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验,致力于为广大客户提供更加优秀的产品。并拥有通过GSP认证资质、专业冷链验证设备、专家团队、丰富实施经验,全流程可追溯的冷链验证系统,为您提供丰富的高品质服务。