冷库验证的测点要求
发布时间:2023-10-26 作者:万万 访问数量:436

冷库验证是一项专业且系统的工作,为了冷库安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的药品质量。冷库验证比其他验证更为复杂,尤其是测点的部署,那么冷库验证的测点要求有哪些呢?


冷库验证测点计算标准:《药品经营质量管理规范》5个附录(2013年第38号)

第七条 应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。

(一)在被冷链验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

(二)在被冷链验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

冷库验证测点数量:

各角及中央均匀分布:≥9个

每个出入口、风机:≥5个

每组货架、房柱:≥3个

测点间距: 水平5米以内、垂直2米以内

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