如何判定保温箱冷链验证合格
发布时间:2023-04-18 作者:万万 访问数量:452

为确保冷链药品运输过程中的温度始终受控,需规范冷链药品实际配送中保温箱如何使用。冷链验证有助于指导药品冷链配送,确保箱内药品质量,那么如何判定保温箱冷链验证合格呢?

1、测试条件下的冷藏箱或保温箱内部各监测点温度,均符合设定标准;

2、蓄冷剂配备使用条件符合相应标准操作规程的要求;

3、温度自动监测设备放置位置应确保设备采集温度尽可能接近药品的温度;

4、确定开箱作业导致箱内温度超标的最短时间;

5、高温或低温等极端外部条件下保温箱内保温时间均可满足最长运输时间要求。

适合药品保温箱的冷链验证设备

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01温湿度传感测量技术和先进的ARM系统内核,全新创新性设计,温湿度感应灵敏准确度高,保障保温箱冷链验证过程中采集的温湿度稳定可靠。

验证记录仪和验证主机组成分布式有线网络,验证记录仪将采集的数据上发给验证主机,通过验证主机SVB-YZ-HOST-01将药品保温箱内采集的数据通过4G上发给世福宝验证云平台,方案成本便宜。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

所用于验证的温湿度记录仪都经过法定三方的校准,仪器精度满足法规要求。世福宝专家团队针对保温箱冷链验证设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过世福宝验证云平台对采集的数据进行分析,一键出具验证报告,为医药行业提供专业的保温箱验证管理解决方案。

世福宝验证云平台

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验,致力于为广大客户提供更加优秀的产品。并拥有通过GSP认证资质、专业冷链验证设备、专家团队、丰富实施经验,全流程可追溯的冷链验证系统,为您提供丰富的高品质服务。