如何确认温湿度记录仪的精度
发布时间:2022-06-20 作者:雅雅 访问数量:46

、食品、冷、冷、土壤、生态环境等行业环境温湿度是重要价参数。尤其医、冷藏、冷实验室或生产仓储的温湿度直接影响到品的量。因此,生试验环节所用到的干燥箱、恒温恒湿箱、生化培养箱、霉菌培养箱、存柜、冷设备的温度和参数都要确保量准确,有源可溯。拿医药举例来说,温湿度记录仪不精准会导致药品失效,所以在医药行业对于温湿度记录仪的要求也是最严格的。



GMP《药品生产质量管理规范》第五节“第九十条 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。”


所以说校准证书对温湿度记录仪来说非常重要,它是温湿度记录仪数据精确保证。生产试验环节的监测还有冷链验证的车、库、厢是否符合范,也是通过温湿度记录仪数据得出,由此可以看出温湿度校准证书对冷链验证的重要作用。


校准证书


世福宝公司冷链验证出具符合GSP的《验证报告》,以及温湿度记录仪均有《校准证书》,仪器精度满足法规要求,世福宝专家团队针对保温箱、冷藏车、仓库的冷链验证设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过世福宝验证云平台对采集的数据进行分析,一键出具验证报告。


世福宝验证设备


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