省级食品药品监督管理部门可以按照《药品医疗器械飞行检查办法》的要求，组织对疫苗生产企业、配送疫苗的企业执行药品GSP情况进行飞行检查，对疾病预防控制机构、接种单位疫苗储存、运输执行《疫苗储存和运输管理规范》情况进行飞行检查。那么检查过程中如何向冷链操作人员提问？

1.要求企业提供冷链验证报告、企业花名册；

2.随机抽取验证小组人员进行提问，其他人员不许插话。例如：验证测点如何布置的？一共布了多少个验证测点？GSP的布点要求是什么？

3.详细描述一下冷链验证过程；

4.风险区域与最高温、最低温点位置。

世福宝提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。建议企业像这样操作：

1.冷链验证实施前，企业应组织岗位人员对验证方案的布点位置、布点原则，验证操作规程（操作步骤）以及验证原理（验证标准、纠偏方法、结论确认）进行培训；

2.冷链验证过程实时实时监控（实时数据及曲线查看，实时报警），可以使岗位人员了解每个操作对冷链温度的影响，查找风险点，及时纠偏处理，并且对验证结果进行再验证确认；

3.冷链验证结束后，企业应组织岗位人员用世福宝输出的验证结论作为依据修订企业冷链操作规程。

根据不同场景大小特性，世福宝设计了两套不同的验证设备方案：

适合疫苗库/室的冷链验证设备

智能中继器SVB-Rp-01

世福宝应用经计量局校准的冷链验证温湿度记录仪锂点SVB-LD-ST-01，锂点通过智能中继器SVB-Rp-01将存储疫苗的库/室内采集的数据无线上发给世福宝验证云平台，超温预警，保障验证时存储疫苗的安全。

锂点SVB-LD-ST-01

适合疫苗保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜的冷链验证设备

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01温湿度传感测量技术和先进的ARM系统内核，全新创新性设计，温湿度感应灵敏准确度高，保障保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜冷链验证过程中采集温湿度稳定可靠。

与验证主机通过线连接，验证主机SVB-YZ-HOST-01将保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜内采集的数据通过4G上发给世福宝验证云平台，方案成本便宜。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

世福宝验证云平台实时监控方便冷链验证过程中的调整和制定方案节约时间成本,，一键出具验证报告。

世福宝验证云平台

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验，致力于为广大客户提供更加优秀的产品。