药品冷链验证过程
发布时间:2023-03-21 作者:万万 访问数量:572

我们知道有一部分的药品保存是需要冷藏才能保存好并运输到目的地,而冷链物流运输验证是比较重要的一部分。冷链的相关环节,库房、设施、设备、车辆、保温箱和监控仪器等应经过冷链验证和确认,并形成书面文件。

冷链验证过程应根据验证对象制定验证方案,并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。验证应按照预先确定和批准的方案实施;验证工作完成后,应写出验证报告,并对验证过程中出现的偏差进行评估,再进行审核、批准。验证结果和结论(包括评价和建议)应有记录并存档。验证和确认应考虑环境温度变化、冷藏药品稳定性数据、运输或配送的相关信息、包装部件的设计等。

世福宝提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务,使用电子记录作为数据的存储形式,满足数据不可更改、可导出等要求。世福宝验证云平台对采集的数据进行分析,一键出具验证报告,令食品冷链验证冷藏库/冷冻库、保温箱、冷藏车简单省心。

适合药品冷藏库/冷冻库的冷链验证设备

智能中继器SVB-Rp-01

世福宝应用经计量局校准的药品冷链验证温湿度记录仪锂点SVB-LD-ST-01,锂点通过智能中继器SVB-Rp-01将冷藏库/冷冻库内采集的数据无线上发给世福宝验证云平台,锂点多种安装方式,在冷藏库/冷冻库内布点简单方便。

锂点SVB-LD-ST-01

适合药品保温箱、冷藏车的冷链验证设备

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01温湿度传感测量技术和先进的ARM系统内核,全新创新性设计,温湿度感应灵敏准确度高,保障保温箱、冷藏车冷链验证过程中采集药品的温湿度稳定可靠。

与验证主机通过线连接,验证主机SVB-YZ-HOST-01将保温箱、冷藏车内采集的数据通过4G上发给世福宝验证云平台,方案成本便宜。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

世福宝验证云平台实时监控方便冷链验证过程中的调整和制定方案节约时间成本。同时采集保温箱内的数据进行分析,一键出具验证报告。

世福宝验证云平台

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验,致力于为广大客户提供更加优秀的产品。